A partir desta quinta-feira (12) os laboratórios farmacêuticos deverão inserir um QR Code nas embalagens dos medicamentos para acesso à versão digital da bula, com informações sobre a sua composição, utilidade, dosagens e as suas contraindicações. A mudança, publicada hoje no Diário Oficial da União, vai permitir, por exemplo, a transformação, por meio do aplicativo adequado, do texto em áudio, o que trará acessibilidade às pessoas com deficiência e analfabetos. O QR Code também poderá direcionar o público para links e outros documentos explicativos sobre o produto.
A bula digital não exclui a obrigação da
versão impressa, que vem junto ao medicamento, na embalagem. Outra novidade da
norma é que o detentor de registro de medicamento deverá possuir sistema que
permita a elaboração de mapa de distribuição do produto, com identificação dos quantitativos
comercializados e distribuídos para cada lote, bem como dos destinatários das
remessas, atraindo para estes a responsabilidade.